治験 バイトなら

治験のバイトはリスクが高い？

治験バイトと聞くと体をはった危ない仕事のように思われ、非常に怪しいイメージを持っている人も多いようですが、社会に貢献できる大切な仕事です。新しく開発された薬を市販薬や医薬品として販売するには、その薬の安全性や有効性を確かめ厚生労働省の認可を受けなくてはなりません。

認可を得るためのデータをとる試験のことを「治験」呼び、その治験に協力するボランティアのことを一般に「治験バイト」と呼びます。治験バイトは通院や検査のために以外に時間がかかる、ごくまれに薬の副作用がある、などリスクもありますが報酬は高めです。

化粧品、健康食品のモニターも治験バイトと呼ばれています。治験バイトといってもリスクは極めて低くその分報酬も高くはないようです。

治験バイト説明の義務

治験バイトの参加者は何のためにどういう治験を受けるのか十分理解し、自由意思で治験に参加することを書面によって確認しなければなりません。インフォームド・コンセントは治験バイト参加者と担当医師による署名・日付が記入された同意文書をもって証明され、これがないと治験は行えません。

治験者が説明しなくてはならない内容はＧＣＰによって定められており、治験の目的・方法・期間、予測される治験薬の効果・副作用、治験参加をいつでも取り止める事が出来る事・それによって不利益を受けない事、被験者の秘密保持、健康被害に関する保障などが盛り込まれ、治験バイトに参加する人が不当な扱いを受けないよう定められています。治験者は治験バイト参加者からの質問には充分に答えなくてはならないことも定められています。